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背景与目的吉非替尼和培美曲塞均是晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）二线治疗的药物,但直接对比两者二线治疗的研究数据有限。本研究旨在比较吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期非鳞型NSCLC的疗效、安全性及对生活质量的影响。方法将46例一线含铂双药化疗方案（不含培美曲塞）治疗失败的晚期非鳞型NSCLC患者随机分为两组,每组23例,分别给予吉非替尼口服（吉非替尼组）,或静脉滴注培美曲塞（培美曲塞组）,比较两组的疗效和安全性及治疗对生活质量的影响。结果培美曲塞组的客观缓解率（objectiveresponserate,ORR）为13.0%（3/23）,疾病控制率（diseasecontrolrate,DCR）为30.4%（7/23）,中位无进展生存时间（medianprogression-freesurvival,mPFS）为3.1个月;吉非替尼组的ORR17.3%（4/23）,DCR39.1%（9/23）,mPFS4.4个月;两组的ORR、DCR和mPFS均未见统计学差异（P〉0.05）。培美曲塞最常见的不良反应为中性粒细胞减少（n=9,39.13%）和乏力（n=8,34.78%）;吉非替尼最常见的不良反应为皮疹（n=8,34.78%）和腹泻（n=4,17.39%）。和治疗前基线相比,培美曲塞组和吉非替尼组治疗后生活质量评分均有不同程度的改善,吉非替尼组在情绪,活动能力及肺癌附加关注的其它因素方面较培美曲塞组改善更明显（P〈0.05）。结论吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期非鳞型NSCLC的疗效相似,不良反应各异;两者均能改善患者的生活质量,但是吉非替尼改善更明显。