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ObjectivesThe aim of the DiaFu study was to evaluate effectiveness and safety of negative pressure wound therapy (NPWT) in patients with diabetic foot wounds in clinical practice.DesignIn this controlled clinical superiority trial with blinded outcome assessment patients were randomised in a 1:1 ratio stratified by study site and ulcer severity grade using a web-based-tool.SettingThis German national study was conducted in 40 surgical and internal medicine inpatient and outpatient facilities specialised in diabetes foot care.Participants368 patients were randomised and 345 participants were included in the modified intention-to-treat (ITT) population. Adult patients suffering from a diabetic foot ulcer at least for 4 weeks and without contraindication for NPWT were allowed to be included.InterventionsNPWT was compared with standard moist wound care (SMWC) according to local standards and guidelines.Primary and secondary outcome measuresPrimary outcome was wound closure within 16 weeks. Secondary outcomes were wound-related and treatment-related adverse events (AEs), amputations, time until optimal wound bed preparation, wound size and wound tissue composition, pain and quality of life (QoL) within 16 weeks, and recurrences and wound closure within 6 months.ResultsIn the ITT population, neither the wound closure rate (difference: n=4 (2.5% (95% CI−4.7% – 9.7%); p=0.53)) nor the time to wound closure (p=0.244) was significantly different between the treatment arms. 191 participants (NPWT 127; SMWC 64) had missing endpoint documentations, premature therapy ends or unauthorised treatment changes. 96 participants in the NPWT arm and 72 participants in the SMWC arm had at least one AE (p=0.007), but only 16 AEs were related to NPWT.ConclusionsNPWT was not superior to SMWC in diabetic foot wounds in German clinical practice. Overall, wound closure rate was low. Documentation deficits and deviations from treatment guidelines negatively impacted the outcome wound closure.Trial registration numbersNCT01480362 and DRKS00003347.

Using the data delivered by the German Trauma Register DGU® from 2002 till 2013, the value of different therapies of blunt thoracic aortic injury (BTAI) in Germany was analyzed. Prospectively collected data of patients suffering from BTAI were retrospectively analyzed with focus on the different treatment modalities for grade I-IV injuries. 821 patients suffering from BTAI were identified: 51.6% (424) grade I injury, 35.4% (291) grade II or III injury and 12.9% (106) grade IV injury (77.5% men [44.94 ± 20.6 years]). The main patterns of injury were high- speed accidents and falls (78.0% [n = 640], 21.8% [n = 171] respectively). Significant differences between grade I and grade II/III as well as IV injuries could be assessed for the incidence of cardiopulmonary resuscitation, a Glasgow Coma Scale score below 8 and a systolic blood pressure below 90 mmHg (p-value: <0.001). In the primary admission subgroup, 44.1% (197/447) of the patients received best medical treatment, 55.9% received surgical intervention (250/447): Thereof 37.2% (93/250) received open surgery and 62.8% (147/250) had been treated by endovascular means. Significantly lower 24-h- and in-hospital-mortality rates were encountered after endovascular treatment for all gradings of BTAI (p-value: <0.001). Yet this subgroup of patients showed the lowest incidence of further severe injuries and cardiac arrest. Endovascular therapy became the treatment of choice for BTAI in Germany. Patients who have been treated by surgical means showed the highest survival rate, especially endovascular therapy showed a favorable low mortality rate.

Chronic wounds (CWs) pose a significant health challenge in clinical practice. Standard wound therapy (SWT) is currently considered the gold standard. However, recent evidence suggests that cold plasma therapy (CPT) holds promise for improving CWs. In light of this, the POWER study was conducted as a multicenter, randomized clinical trial to investigate the effect of large-area plasma application compared with SWT in patients with chronic, non-healing arterial or venous wounds on the lower leg. To analyze the interim results, we employed a comprehensive range of statistical tests, including both parametric and non-parametric methods, as well as GLS model regression and an ordinal mixed model. Our findings clearly demonstrate that CPT therapy significantly accelerates wound closure compared with SWT. In fact, complete wound closure was exclusively observed in the CPT group during the intervention period. Additionally, the CPT group required significantly less antibiotic therapy (4%) compared with the SWT group (23%). Furthermore, CPT led to a significant reduction in wound pain and improved quality of life compared with SWT. In conclusion, the study highlights that the combination of CPT and SWT surpasses monotherapy with SWT alone.

Zusammenfassung Rauchen ist ein anerkannter Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen. Diese Erkenntnis basiert auf einer Vielzahl von Studien, deren Grundlage immer der Konsum von Verbrennungszigaretten war. Rauchen geht mit der Aufnahme einer Vielzahl von Schadstoffen aus dem Verbrennungsprozess einher. E‑Zigaretten und Tabakerhitzer setzen einen Dampf frei, der sich vom Rauch der Verbrennungszigaretten deutlich unterscheidet. Vom Gesichtspunkt der Atherosklerose ist wichtig, dass dieser Dampf im Endothel deutlich weniger oder gar nicht zur NO-Verarmung (Stickstoffmonoxid) führt. So zeigen Umsteiger auf E‑Zigaretten und Tabakerhitzer nach mehreren Monaten signifikant reduzierte CO-Werte (Kohlenmonoxid), die im Bereich des Nichtraucherstatus lagen. Es gibt zunehmend Studien, die deutlich geringe Effekte von E‑Zigaretten auf die Endothelfunktion zeigen, als beim Rauchen von Verbrennungszigaretten. Tabakerhitzer und E‑Zigaretten hatten ebenso einen geringen Effekt als Verbrennungszigaretten auf die flussvermittelte Dilatation, den löslichen CD 40-Liganden und lösliches P‑Selektin aus. Da E‑Zigaretten zusätzlich zu diesen geringeren Endotheleffekten im Vergleich zu einer Nikotinersatztherapie die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Raucherentwöhnung erhöhen, sollten sie aus der Raucherentwöhnung nicht wegdiskutiert werden.

Zusammenfassung In den letzten Jahren sind erste Softwarelösungen auf den Markt gekommen, die den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in der Dokumentation und Analyse von chronischen Wunden auf der Basis von Bildern statuieren. In der Regel wird von den Anbietern nicht konkretisiert, welche Form von KI für welche Aufgabenstellung genau dabei Verwendung findet. Der Schlüssel dafür, dass eine KI verschiedene Muster in Bildern segmentieren kann, ist die Verfügbarkeit von umfangreichem, korrekt annotiertem Bildmaterial für das Training der dafür geeigneten Modelle. Mit Tiefensensoren kann darüber hinaus die Oberflächengeometrie von Objekten in einem dreidimensionalen Raum erfasst werden. Entsprechende Sensoren sind heute schon in Smartphones eingebaut. Damit wird die kontaktlose Vermessung einer Wunde möglich, sofern das Wundbild über eine trainierte Mustererkennung segmentiert werden kann. Bis zu einer KI-gestützten Lösung für eine durchgehende Unterstützung der Versorgungsstruktur bei der Behandlung chronischer Wunden ist es allerdings noch ein weiter Weg. Eine signifikante Steigerung von Effizienz und Effektivität der Arbeit des medizinischen und pflegerischen Personals für eine patientenzentrierte, erfolgreiche und effiziente Diagnose und Therapie mit einem kontinuierlichen Verlaufsmonitoring kann nur erreicht werden, wenn der Aufbau eines umfangreichen, strukturierten Wundregisters gelingt. Nur bei Verfügbarkeit genügender Falldaten mit ausgezeichneter Annotation können Verfahren der künstlichen Intelligenz trainiert werden, die auf eine flächendeckende, qualifizierte Versorgung chronischer Wunden abzielen. Bei der Bewertung und Auswahl des Einsatzes der zukünftig zu erwartenden Softwarelösungen kann die in diesem Artikel geschilderte adaptive Regelstrecke der natürlichen Intelligenz in der Ausübung evidenzbasierter Wundversorgung als Benchmark dienen.

Zusammenfassung In den vergangenen Jahren sind erste Softwarelösungen auf den Markt gekommen, die den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in der Dokumentation und Analyse von chronischen Wunden auf der Basis von Bildern statuieren. In der Regel wird von den Anbietern nicht konkretisiert, welche Form von KI für welche Aufgabenstellung genau dabei Verwendung findet. Der Schlüssel dafür, dass eine KI verschiedene Muster in Bildern segmentieren kann, ist die Verfügbarkeit von umfangreichem, korrekt annotiertem Bildmaterial fur das Training der dafür geeigneten Modelle. Mit Tiefensensoren kann darüber hinaus die Oberflächengeometrie von Objekten in einem dreidimensionalen Raum erfasst werden. Entsprechende Sensoren sind heute schon in Smartphones eingebaut. Damit wird die kontaktlose Vermessung einer Wunde möglich, sofern das Wundbild über eine trainierte Mustererkennung segmentiert werden kann. Bis zu einer KI-gestützten Lösung für eine durchgehende Unterstützung der Versorgungsstruktur bei der Behandlung chronischer Wunden ist es allerdings noch ein weiter Weg. Eine signifikante Steigerung von Effizienz und Effektivität der Arbeit des medizinischen und pflegerischen Personals für eine patientenzentrierte, erfolgreiche und effiziente Diagnose und Therapie mit einem kontinuierlichen Verlaufsmonitoring kann nur erreicht werden, wenn der Aufbau eines umfangreichen, strukturierten Wundregisters gelingt. Nur bei Verfügbarkeit genügender Falldaten mit ausgezeichneter Annotation können Verfahren der künstlichen Intelligenz trainiert werden, die auf eine flächendeckende, qualifizierte Versorgung chronischer Wunden abzielen. Bei der Bewertung und Auswahl des Einsatzes der zukünftig zu erwartenden Softwarelösungen kann die in diesem Artikel geschilderte adaptive Regelstrecke der natürlichen Intelligenz in der Ausübung evidenzbasierter Wundversorgung als Benchmark dienen.

Background Diabetic foot ulcers not only have a negative impact on patient mortality, morbidity and quality of life, but also require high resource utilization to achieve complete wound healing. The aim of this evaluation was to compare resource utilization of negative pressure wound therapy (NPWT) and standard moist wound care (SMWC) for diabetic foot wounds after amputation, surgical debridement or wound cleansing. Methods The multicenter clinical DiaFu study enrolled 368 adults with diabetic foot ulcers between December 23, 2011 and October 21, 2014. Patients were randomly assigned to NPWT and SMWC. Evaluation of direct resource use comprised inpatient and outpatient treatment time, and personnel and material for wound treatment within 16 weeks. This resource use analysis was primarily based on the per protocol population (NPWT 44; SMWC 110). Results Treatment duration was 16 days shorter with NPWT (mean (SD) 82.8 (31.6), SMWC 98.8 (24.6); U test, p  = 0.001) with 14.9 days shorter outpatient treatment (mean (SD) NPWT 68.3 (31.1), SMWC 83.2 (29.7)). The number of dressing changes per study participant was lower with NPWT (mean (SD) 35.1 (18.6), SMWC (42.9 (21.4); U test, p  = 0.067). Time per dressing change was significantly lower with SMWC (mean (SD) 19.7 (12.8), NPWT (16.5 (8.2) minutes; U test, p  < < 0.0001). Time for surgical debridements per study participant was 23.3 minutes shorter with NPWT (mean (SD) 20.5 (20.5), SMWC (43.8 (46.7); U test, p  = 0.395). Conclusions Resource use was lower for NPWT, which may be an efficient treatment alternative to SMWC for diabetic foot wounds, to be demonstrated in subsequent cost analyses. Trial registration clinicaltrials.gov NCT01480362 on November 28, 2011

The feature cover image is based on the article Intent to treat analysis of the Primary and Secondary Outcomes for the XXX intact fish skin graft for deep diabetic foot wounds trial by John Lantis et al., https://doi.org/10.1111/iwj.70847 . image

There is a significant need for trials that evaluate the treatment of University of Texas (UT) grade 2 and 3 diabetic foot ulcers (bone, joint, or tendon exposed wounds). We undertook a trial looking at the effect of intact fish skin graft (IFSG) on these deep and difficult‐to‐heal ulcers. 262 patients Intent to Treat (ITT) patients with UT grade 2 and 3 DFUs were randomised to receive intact fish skin graft (IFSG) or a standardised treatment (SOC) that adhered to the International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) guidelines. The secondary endpoints that were measured included wound area reduction (WAR), healing rates at 20 and 24 weeks; closure rates by UT grade, perfusion, quality of life, pain reduction and IFSG safety. We report ITT (all randomised) (mITT previosly reported) The (WAR) at 12 weeks was 65.53% for IFSG versus 30.82% for SOC (p = 0.007). UT 2 wounds (60% of total) exhibited a closure rate of 47% versus 23% at 16 weeks for IFSG versus SOC (p = 0.0033). Target wound infections were comparable (39 vs. 37) and major outcomes were comparable during the 24 week period (target‐limb amputations 8% vs. 7%). Time‐to‐heal favoured IFSG (restricted mean to 24 weeks 17.31 vs. 19.37 weeks; KM/log‐rank significant; Cox HR 1.59). The in the treatment of deep complex diabetic foot wounds the addition of IFSG significantly improved the number of patients with total wound closure as well as the time to wound closure without increased risk of complications. This improvement in total wound closure and time to wound closure was noted across prior amputation status, quality of perfusion, and UT grade. Key Points Intact fish skin graft. University of Texas 2 and 3 diabetic foot wounds. Deep complex diabetic foot wounds. Multi national DFU Trial.